杭州中美华东制药有限公司成立于1992年，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业，法定代表人为吕梁，注册地址位于浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号。公司现在员工3400余人，其中技术人员1000余人，公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备、合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房，并配套有先进的产品测控系统。
随着市场对医药产品需求的不断变化和升级，mRNA疫苗作为新兴的疫苗技术领域，具有巨大的发展潜力。根据公司战略规划，为拓展业务领域、丰富产品线，提升在医药市场的竞争力，拟实施中美华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目。公司现有35#楼三层目前处于闲置状态，本项目拟对该场地进行改造，建设成为具备中试功能的场地。
本项目生产工艺不涉及化学反应，在中试过程中涉及危险化学品氢氧化钠、盐酸、硼酸、乙醇溶液的使用，故本项目为危险化学品使用项目。
为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，根据《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令2021年第88号修正）和《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（原国家安监总局令第36号，第77号令修订）等相关法律、法规的要求，受杭州中美华东制药有限公司的委托，太阳集团网址8722对其中美华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目进行安全预评价。
我公司接受委托后，成立了安全评价组，对建设项目现场进行了勘察，与建设单位进行了沟通，了解项目筹划情况以及周边环境。并针对该项目与建设单位进行多次交流和沟通，结合实际，对项目运行过程中可能存在的危险有害因素进行分析、评价，针对各种危险有害因素提出安全对策措施。
现场检查 现场检查