浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）的前身为海门制药厂，创立于1956年，总部位于浙江台州，在台州、杭州富阳以及江苏如东等地建有一体化制药基地，在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心。经过60多年的发展，海正药业形成了化学药、生物药、大健康三大业务群，营销网络覆盖全球70多个国家和地区，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。
海正药业台州生产基地包括外沙厂区、东厂区和岩头厂区两部分。外沙厂区、东厂区是海正药业的行政中心，主要以制剂生产、研发活动为主；岩头厂区是企业重点生产厂区，属于发酵和化学合成兼备的综合性原料药生产基地，目前已成为海正药业主厂区。
太阳集团网址8722于2025年2月完成了《浙江海正药业股份有限公司岩头厂区内生产项目安全现状评价报告（编号：TG台24-052-1）》，并于2025年3月通过了安全生产许可证换证。企业现有安全生产许可证编号：（ZJ）WH安许证字[2025]-J-1356；许可范围为：岩头厂区年产：丝裂霉素C8公斤、放线菌素D150克。岩头厂区年回收：丙酮4695吨、甲醇2000吨、乙醇27745吨、异丙醇1200吨、乙酸乙酯45493吨、二氯甲烷2950吨、乙酸丁酯21266吨、正庚烷5480吨；有效期至2028年3月26日。
为丰富海正的骨科用药产品系列，做大做强海正骨科用药市场，企业拟采用合成生物学产业技术，通过对岩头厂区现有厂房和生产线进行工艺技术和设备改造，用于生产YS30303、HS30902和HS31101产品；在已建闲置的厂房内建设酵母回收和发酵用液体葡萄糖装置。项目所生产的产品均不属于危险化学品，但在生产过程中涉及到溶剂乙醇、乙酸乙酯、甲基异丁基酮的回收，故本项目为危险化学品建设项目。
本项目于2024年12月31日取得了椒江区经济信息化和科学技术局核发的浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表，项目代码：2412-331002-07-02-135036。项目无新增建设用地。
为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律、法规、规章及规范性文件规定，必须对建设项目进行设立安全评价。因此，浙江海正药业股份有限公司委托太阳集团网址8722对其合成生物学产业柔性生产线技改项目进行设立安全评价。
接受委托后，我公司组建了项目评价组，收集了与建设项目相关的法律、法规、标准、规范和技术资料，并对建设项目现场进行了实地勘察和检查；对建设项目可能存在的危险、有害因素进行了辨识与分析，采用了安全检查表法、危险度评价法、预先危险性分析法等主要评价方法进行了定性、定量评价；且针对建设项目的设计、施工提出了安全对策措施；在此基础上，编制完成了设立安全评价报告。
现场检查 现场检查